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          各種醫藥冷庫的標準是什么?
          發布時間:2020-03-04 20:52:09   來源:山西恒信康制冷    瀏覽次數:1858

          近年來醫藥冷庫需求量逐漸增加,國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)對建造醫藥冷庫、藥品冷庫的相關規定也更加嚴格。因此,很多藥品生產企業、大型醫療機構在對醫藥冷庫、恒溫陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同溫度環境的冷庫房的建設和應用上也更加嚴謹和注重高質量。

          依據GMP、GSP最新版規定,在高溫下會變質的藥物應放在8~20℃的低溫環境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。下面是各種醫療冷庫庫溫標準:

          藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。

          疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。

          血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。

          血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。

          根據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)規定,對于經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下醫藥冷庫設施設備:

          1.與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;

          2.用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

          3.醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

          4.對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備;

          5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

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